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卫康坐在办公室里,看着面前的实验报告,眉头紧蹙。
地贫基因药物的临床三期实验报告终于出来了。
数据非常完美,所有患者第一次治疗都获得了极大的成功。
临床一期的患者已经接受了第二次治疗,体内的血红蛋白很长一段时间都保持着正常。
这意味着患者的地中海贫血症已经彻底治愈了,可能已经不需要第三次治疗了。
华夏和鹰国的三期患者加起来有500多人,一期和二期也有500人。
这样一来,参与临床实验的总人数就超过了1000人,完全满足了fda的新药快速申请要求。
三清马上就会公布这款药物在鹰国正式上市的消息。
至于华夏的话,动作要慢一点,估计再过一两个月也能够通过审批上市了。
不过卫康还是有点不放心,他要保证在上市之前,不能出任何纰漏。
因为这次的新药上市之旅实在太顺利了,不但止痛药顺利在鹰国上市,大卖特卖。
地贫新药在鹰国各大医院的治疗预约也已经排到了三个月以后。
一切看起来完美无瑕,就等上市了。
卫康思考了半天,从电脑中翻出专利资料。
地贫基因药物在华夏和鹰国都注册了药物的相关专利,这点没有任何问题。
至于crispr基因编辑技术的专利权,由于华夏知识产权局将其授予了加州大学的研究团队,也就是诺贝尔奖得主杜德纳博士的团队。
而欧罗巴专利局也同样批准了加州大学的这项广泛性权利要求的专利。
很明显,加州大学拥有这一基因编辑技术的专利归属权。
所以三清在新药审批的过程中也联系了加州大学团队,获得了对方的专利许可。
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