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第184章 第一例应用

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第二类和第三类医疗器械,需要经过临床试验检查,但有部分经过证实其有效性、安全性的产品,可免于进行临床试验。

很显然,医神的心脏支架,无法免于这个检查。甚至,这部分试验必须更加严格且小心谨慎。

医神研发的生物支架,已经通过了前期的实验室论证和动物试验,结果都非常不错。一般而言,应用到人体风险不大。

其实,此时业界已经注意到这款可吸收的生物支架,并且在持续跟进。大家都没想到,心脏支架还可以做成可吸收的,真是让人出乎意料。

心脏支架最大的问题便是人体排异性,必须要吃抗免疫药,花钱不说,还会降低人体抵抗力。如果这种可吸收支架真的有效,那堪称医疗器械上的一个重大突破。

介入科的医生和米敦力等拥有心脏支架产品的公司,都十分关注医神的临床结果。

可以说,如果通过临床试验之后,病人们有了更多的选择,而米敦力等企业,则有了更强的竞争对手。

“这样吧,我先提供十个名额,院长先帮我物色一下病人。”蔡东丰说道。

临床试验不是想做就做的,需要对每个病人提供一个团队,密切观察病人的状态,耗资也很庞大。

第二天,吴院长打来电话,说已经谈好了一个病人。

蔡东丰立即带着团队前往附院,跟患者及其家属见了面。

病人是一个五十多岁的大爷,体型微胖。在他的旁边,站着一对三十岁左右的中年男女。

大爷有些局促,但中年男女显得很放得开。见到吴院长后立即问道:“吴院长,我们同意做临床试验,什么时候开始?”

“注意事项都看了吧?”吴院长问道。

“看了。”中年男子说道。

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